在日常分析實驗中我們經常會用到標準品，那么，什么是標準樣品?它在標準化工作中占據什么樣的地位?它又是怎么分類的呢?這些是每一個分析實驗人員都會遇到的問題，對于標準品你足夠了解嗎?接下來遠慕來一一介紹。

《標準樣品常用術語和定義》和參照采用該導則的GB/T15000.2<標準樣品工作導則(2) 標準樣品常用術語和定義>中是這樣定義標準樣品的：

具有一種或多種足夠均勻的和足夠好確定了特性的材料和物質，它用以對儀器的校準、對檢測(分析)方法的評定和對材料的賦值。

有證標準樣品的定義為：

附有證書的標準樣品，它的一種或多種特性值是按一個特定的程序確定的。這個程序可以確定每個特性值能夠溯源到可以準確地實現表示其特性值測量單位，并且每個被確認的特性值都附有規定置信區間的不確定度限值。

由定義可以看出：標準樣品是一種與待測樣料相同或相似的、但帶有經過溯源性確認并具有規定測量不確定度標準值的材料。這種標準材料主要用來開發(制訂)各類文字技術標準、檢驗確認有關實驗室使用文字技術標準的能力、檢驗文字技術標準在技術上的有效性等。因此，它是標準化技術發展到一定階段的產物，是確保文字技術標準有效實施的技術依據。每一個從事標準化工作的技術人員對此必須有足夠的認識，并在實際制定和應用相應的文字技術標準時科學合理地采用和研制相應的標準樣品。

標準樣品的第一個ISO導則6《在國際標準中關于標準樣品陳述》及參照采用該導則的國家標準GB/T15000.1《標準樣品工作導則，在技術標準中陳述標準樣品的一般規定》中是這樣規定的：技術標準中規定的各種技術指標以及標準分析試驗方法，凡需要標準樣品相配合才能確保這些技術標準應用效果在不同時間、地點的一致性時，都應規定研制和使用相應的標準樣品。由此規定可以知道：標準樣品是配合文字技術標準有效實施的，是文字技術標準的一個不可分割的組成部分。

1.它可以用來評定確認標準分析檢測方法(包括國際、國家、行業文字技術標準及某個專業技術領域中*的分析檢測方法)的有效性(即檢測分析結果的溯源性和離散性)。

2.它可以用來校準檢測分析儀器，以確保該檢測分析儀器示值的有效性(即檢測分析結果的溯源性和離散性)。

3.它可以用來給材料賦值，以確保該量值的有效性(即檢測分析結果的溯源性和離散性)。

4.并可以進一步擴展到用其評定實驗室的技術能力、考核分析操作人員技術水平、開發制訂新的標準檢測分析方法等。

標準品的分類

從字面的定義來分類，一般可分為：a.國際標準品;b.國家標準品;c.企業內部標準品;d.其他標準品;

標準品按特性值的學科特點分類方法，這種分類方法是根據特性量所反應的學科特點及所應用的學科進行分類的，通常分為：

a.化學成分或純度標準物質;

b.物理(物理化學)特性標準物質;

c.工程技術特性標準物質;

d.生物化學量標準物質。

比較典型的有國際實驗室認可合作組織(ILAC)的分類，它將標準物質的特性分為五大類：

1.化學成分類：標準物質，純的化合物或是有代表性的基體樣品，天然的或添加(被)分析物的(如，用作農藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪)，以一種或多種化學或物理化學特性值表征。

2.生物和臨床特性類：與目錄A相似的標準物質，但以一種或多種生化或臨床特性值表征，如酶活性。

3.物理特性類：以一種或多種物理特性值表征的標準物質，如熔點、粘性和密度。

4.工程特性類：以一種或多種工程特性值表征的標準物質，如硬度、拉伸強度和表面特性。

5.其他特性。

標準品按標準物質的應用領域分類方法，此種分類方法是根據標準物質所預期的應用領域或學科進行分類。國際標準化組織標準物質委員會(IsO/REMc0)對標準物質的分類就是采用了這種方法，ISO/REMCO將標準物質分為十七大類：

1.地質學

2.核材料、放射性材料

3.有色金屬

4.塑料、橡膠、塑料制品

5.生物、植物、食品

6.臨床化學

7.石油

8.有機化工產品

9.物理學和計量學

10.物理化學

11.環境

12.黑色金屬

13.玻璃、陶瓷

14.生物醫學、藥物

15.紙

16.無機化工產品

17.技術和工程

我國也是按照這種方法將標準物質分為十三個大類。

標準品按標準物質的物理形態特征分類方法，這種分類方法是根據物質的基本物理形態將標準物質分為三種類型：

1、氣態標準物質

2、液態標準物質

3、固態標準物質

物質有三種基本的形態：氣體、液體或固體;標準物質在一般環境條件下也可以以這三種形態存在，標準物質的每一種狀態都有其固有的特征和特別要關注的技術問題。

氣態標準物質，常稱為標準氣體或校準氣體，主要應用于氣體分析，包括氣體混合物成分分析、純氣體中痕量雜質的分析和氣體物理化學特性的測量，如氣體燃料的熱值。在操作和處置氣態標準物質時，應牢記氣體的揮發性幾乎是無形物質的特性，它們只可在封閉體系內進行處置。

液態標準物質常常是包含規定量的單個或多個特定(被)分析物的水溶液，如重金屬離子溶液。它們典型的用途是校準分析儀器，如對原子吸收分光光度計的校準，不過校準溶液不僅僅限于元素分析。其中，痕量有機化合物在有機溶劑中的溶液用于環境分析，血清物質的溶液用于臨床分析，無機鹽溶液用于電導的測量。

固態標準物質有許多種不同的形式，從金屬圓盤到奶粉;固態標準物質不僅要提供整體特性，而且還要提供局部特性，如表層成分;或者提供空間分布特性，如多孔物質中的孔徑分布。固態標準物質的應用范圍同樣很廣，既有從金屬到食品成分量的分析，又包含對各種物理化學特性的測量，雖然局部特性的重要性日益增長，仍僅局限于固態標準物質整體化學成分的特征。

除以上的分類來外，如果通過測定方法為標準品進行分類那就是這樣的三種，這種分類法是以國際標準化委員會進行的。

1、 一級標準品

一級標準品(原級參考物)是已經確定的穩定而均一的物質，它的數值已由決定性方法確定，或由高度準確的若干方法確定，所含雜質也已經定量;它可用于校正決定性方法，評價及校正參考方法以及為“二級標準品"定值;一級標準品都有證書，在美國由國家標準局(NBS)發給合格證書，并指明它的性質和有關數據。

2、 二級標準品

二級標準品(次級標準品)或是純溶液(醫|學教育網搜集整理水或有機溶劑的溶液)，或存在于相似基質中;這類標準品可由實驗室自己配制或為商品，其中有關物質的量由參考方法定值或用一級標準品比較而確定，主要用于常規方法的標化或為控制物定值。

3、 控制物

控制物有凍干的或溶液，可以用適當的標準品(一級或二級)以參考方法定值，用于質量控制，不用于標化(除經準確定值者)。

不管是哪種標準品的分類方法，但要切記一點，標準品和對照品是有區別的，我們不排除說有些產品既是標準品也是對照品，但這只是針對個別產品而言，大部分的標準品和對照品是*不一樣的，不僅是性質不一樣，用途，適用范圍及其他參數都是不一樣的。

標準品：化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。

在國際上標準物質和標準樣品英文名稱均為“Reference Materials"，由ISO/REMCO組織負責這一工作。中國的計量系統將“Reference Materials"稱為“標準物質"，多指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，多以效價單位(U)表示。在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優劣的對照，是控制藥品質量必/不可少的工具。

對照品：和標準品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。

將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定，是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的重大問題。

盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性，但并不*相同，有時差別會很大。

如，英國Glaxo公司提供的頭孢/呋肟酯對照品，HPLC標定為96.9%，供含量測定用;UV為98.8%，供溶出度測定。

雖然，中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法，由于：

(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質量要求及標定方法;

(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;

(3)日?？蒲兄袠O難找到相應的對照品;

(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極容易引起混用。

標準物質GBW和標準樣品GSB的區別

1.管理機構的區別

標準物質GBW和標準樣品GSB都是由國際技術監督局標準司批準，國家技術監督局發布，但是標準物質是由全國標準物質管理委員會組織和審查，而標準樣品則由全國標準樣品技術委員會組織和審查。

2.代號不同

標準物質的代號是GBW，標準樣品的代號則是GSB。

3.定義不同

標準物質是具有一種或多種足夠均勻并已經很好地確定其特征量值的物質或材料。用于校準儀器、評價測量方法或確定物料的量值;

標準樣品是具有足夠均勻的一種或多種化學的、物理的、生物學的、工程技術的或感官的等性能特征，經過技術鑒定，并附有有關性能數據證書的一批樣品。

4.制備過程的區別

標準樣品制備要經過制備物料，對成品物料進行均勻性檢驗、定值，穩定性檢驗，包裝，審查，批準，發布等步驟;

標準物質的制備過程與標準樣品基本相同，只是要求要高很多。

5.用途不同

標準樣品是為實施和制定標準的需要而制定，一般只在標準所涉及的范圍使用，它在實物標準(相對文字標準而言)不能用作計量的傳遞;

標準物質是計量標準，可以作計量的傳遞，用于校正儀器、評價測量方法、確定物料的量值，只要適宜可以代替標準樣品在制定、實施標準中使用。

以上是標準物質和標準樣品的五點區別，此外，標準物質分為一級標準物質GBW和二級標準物質GBW(E)。

在國外，標準物質和標準樣品是沒有區別的。標準物質是作為量值的傳遞的工具和手段。標準樣品則是為了保證國家標準或行業標準的實施制定的國家實物標準。如一些產品的技術性能指標，難以用文字敘述清楚，需要用實物作為文字標準的補充，例酒、顏料的外觀、顏色色光等。